Այս արտադրանքը արտադրվել և մշակվել է հետևյալ օրենքների, հրահանգների և դիզայնի կանոնակարգերի համաձայն.
◆Խորհրդի 1993 թվականի հունիսի 14-ի 93/42/ԵՏՀ հրահանգ՝ բժշկական սարքերի վերաբերյալ(CE նշում).
◆EN ISO 13485:2016 Բժշկական սարք – Որակի կառավարման համակարգեր – Կարգավորող պահանջներ
նպատակներ։.
◆EN ISO 14971:2012 Բժշկական սարքեր - Ռիսկի կառավարման կիրառում բժշկական սարքերում (ISO 14971:2007, 2007-10-01 ուղղված տարբերակ)
◆EN ISO15223-1:2012Բժշկական սարքեր——Բժշկական սարքերի պիտակների, պիտակավորման և տրամադրվող տեղեկատվության հետ օգտագործվող խորհրդանիշներ Մաս 1. Ընդհանուր պահանջներ
◆Միջազգային էլեկտրատեխնիկական հանձնաժողով (IEC), մասնավորապես դիտարկվում են հետևյալ ստանդարտները.
Ստանդարտ հղում | Վերնագրեր |
EN 60601-2-54:2009 թ | Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ - Մաս 2-54. Հատուկ պահանջներ ռադիոգրաֆիայի և ռադիոսկոպիայի համար ռենտգեն սարքավորումների հիմնական անվտանգության և էական աշխատանքի համար |
IEC60526 | Բժշկական ռենտգեն սարքավորումների բարձրավոլտ մալուխային վարդակից և վարդակից միացումներ |
IEC 60522:1999 | Ռենտգենյան խողովակների հավաքների մշտական ֆիլտրման որոշում |
IEC 60613-2010 | Բժշկական ախտորոշման համար պտտվող անոդային ռենտգեն խողովակների էլեկտրական, ջերմային և բեռնման բնութագրերը |
IEC60601-1: 2006 թ | Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ - Մաս 1. Հիմնական անվտանգության և հիմնական կատարողականության ընդհանուր պահանջներ |
IEC 60601-1-3:2008 | Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ - Մաս 1-3. Հիմնական անվտանգության և հիմնական կատարողականի ընդհանուր պահանջներ - Գրավի ստանդարտ. Ճառագայթային պաշտպանություն ախտորոշիչ ռենտգեն սարքավորումներում |
IEC60601-2-28:2010 | Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ - Մաս 2-28. Բժշկական ախտորոշման համար ռենտգենյան խողովակների հավաքների հիմնական անվտանգության և էական կատարման հատուկ պահանջներ |
IEC 60336-2005 | Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ-Ռենտգենյան խողովակների հավաքներ բժշկական ախտորոշման համար-Կիզակետային բծերի բնութագրերը |
●Նշանակումը կազմված է հետևյալ կերպ.
MWHX7010 | Խողովակ | A | Բարձր լարման վարդակից 90 աստիճանի ուղղությամբ |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Բարձր լարման վարդակ՝ 270 աստիճան ուղղությամբ |
Սեփականություն | Հստակեցում | Ստանդարտ | |
Անոդի անվանական մուտքային հզորություն(ներ): | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 կՎտ (50/60 Հց) | 42,5 կՎտ (50/60 Հց) | ||
Անոդային ջերմության պահպանման հզորությունը | 100 կՋ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Անոդի հովացման առավելագույն հզորությունը | 475 Վտ | ||
Ջերմային պահեստավորման հզորություն | 900 կՋ | ||
Մաքս. շարունակական ջերմության ցրում առանց օդային շրջանաձևի | 180 Վտ | ||
Անոդ նյութԱնոդի վերին ծածկույթի նյութ | Ռենիում-վոլֆրամ-TZM (RTM) ռենիում-վոլֆրամ-(RT) | ||
Թիրախային անկյուն (Հղում. հղման առանցք) | 16 ° | IEC 60788 | |
Ռենտգենյան խողովակի հավաքման բնորոշ ֆիլտրում | 1,5 մմ Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Կիզակետային անվանական արժեք(ներ) | F1 (փոքր ուշադրություն) | F2 (մեծ ուշադրություն) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Ռենտգենյան խողովակի անվանական լարումըՌադիոգրաֆիկ Ֆլյուորոսկոպիկ | 125 կՎ 100 կՎ | IEC 60613 | |
Կաթոդային ջեռուցման վերաբերյալ տվյալներ Մաքս. ընթացիկ Առավելագույն լարումը | ≈ /AC, <20 կՀց | ||
F1 | F 2 | ||
5.1 Ա ≈5.8~7.8 Վ | 5.1 Ա ≈7.7~10.4 Վ | ||
Արտահոսքի ճառագայթում 150 կՎ / 3 մԱ 1 մ հեռավորության վրա | ≤1.0mGy/ժ | IEC60601-1-3 | |
Առավելագույն ճառագայթման դաշտ | 573×573 մմ SID 1 մ | ||
Ռենտգենյան խողովակի հավաքման քաշը | Մոտ. 18 կգ |
Սահմանափակումներ | Գործողության սահմանները | Տրանսպորտի և պահեստավորման սահմանափակումներ |
Շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանը | 10-ից℃մինչև 40℃ | Սկսած - 20℃to 70℃ |
Հարաբերական խոնավություն | ≤75% | ≤93% |
Բարոմետրիկ ճնշում | 70կՊա-ից մինչև 106կՊա | 70կՊա-ից մինչև 106կՊա |
1-ֆազ ստատոր
Փորձարկման կետ | C-M | C-A |
Փաթաթման դիմադրություն | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Առավելագույն թույլատրելի գործառնական լարումը (գործող) | 230V±10% | |
Առաջարկեք գործառնական լարումը (գործող) | 160V±10% | |
Արգելակման լարումը | 70 VDC | |
Գործարկման լարումը ազդեցության տակ | 80 վրկ | |
Գործարկման լարումը ֆտորոգրաֆիայում | 20V-40Vrms | |
Գործարկման ժամանակը (կախված մեկնարկային համակարգից) | 1.2 վրկ |
Զգուշացում ռենտգենյան գեներատորի հետ ինտերֆեյսի համար
1.Բնակարանային պատռվածք
Երբեք ռենտգենյան խողովակի մոնտաժին ռենտգենյան խողովակի համար գնահատված հզորությունը մի ներդնեք
Եթե մուտքային հզորությունը գերազանցում է խողովակի բնութագրերը, դա կարող է հանգեցնել անոդի գերտաքացման, խողովակի ապակու կոտրմանը և, ի վերջո, կարող է լուրջ խնդիրներ առաջացնել յուղի գոլորշիացման արդյունքում առաջացած գերլարման պատճառով: Կրիտիկական իրավիճակում, երբ բնակարանը պատռվում է ծանրաբեռնվածության պատճառով, անվտանգության ջերմային անջատիչը կարող է չկարողանալ պաշտպանել ռենտգենյան խողովակը, նույնիսկ եթե այն աշխատում է:
*Բնակարանային կնքման մասերի պատռվածք:
*Մարդու վնասվածք, ներառյալ այրվածքները տաք յուղի արտահոսքի պատճառով:
*Հրդեհային վթար բոցավառվող անոդային թիրախի պատճառով.
Ռենտգեն գեներատորը պետք է ունենա պաշտպանիչ գործառույթ, որը կառավարում է մուտքային հզորությունը խողովակի բնութագրերի սահմաններում:
2. Էլեկտրական ցնցում
Էլեկտրական ցնցումների վտանգից խուսափելու համար այս սարքավորումը պետք է միացված լինի միայն պաշտպանիչ հողով սնուցմանը:
3. Այս սարքավորումների ոչ մի փոփոխություն չի թույլատրվում:
Զգուշացեք ռենտգենյան գեներատորի հետ ինտերֆեյսում
1. Over Rating
Մեկ կրակոցի ժամանակ չափազանց շատ էներգիա կարող է հանգեցնել ռենտգենյան խողովակի հավաքման ձախողմանը: Կարևոր է ուշադիր ուսումնասիրել տեխնիկական տվյալների թերթիկը և հետևել նշված հրահանգներին՝ վնասից խուսափելու համար:
2.Մշտական ֆիլտրում
Իրավական կանոնակարգերը սահմանում են ֆիլտրման պահանջվող ընդհանուր քանակությունը և ռենտգենյան կենտրոնացման կետի և մարդու մարմնի միջև եղած նվազագույն հեռավորությունը:
TՀեյ պետք է պահպանել կանոնակարգը.
3.Անվտանգության ջերմային անջատիչ
Ռենտգենյան խողովակի հավաքածուն ունի անվտանգության ջերմային անջատիչ՝ արգելելու հետագա մուտքային հզորությունը, երբ խողովակի պատյանը հասնում է ջերմաստիճանի(80℃)անջատիչի բաց.
Անջատիչը խորհուրդ չի տրվում միացնել ստատորի կծիկը սերիայի միացումով:
Նույնիսկ եթե անջատիչը աշխատում է, երբեք մի անջատեք համակարգի հոսանքը: Սառեցման միավորը պետք է ակտիվացվի, եթե այն օգտագործվում է համակարգի հետ:
4. Անսպասելի անսարքություն
Ռենտգենյան խողովակների հավաքները կարող են անսարքություն կամ անսպասելիորեն ձախողվել՝ ստեղծելով լուրջ խնդիրների վտանգ: Կարևոր է ունենալ արտակարգ իրավիճակների պլան՝ կանխելու և լուծելու ցանկացած խնդիր, որը կարող է առաջանալ այս ռիսկից:
5. Նոր հավելված
Եթե նախատեսում եք օգտագործել այս արտադրանքը այս փաստաթղթում չնշված նոր հավելվածում, կամ եթե նախատեսում եք օգտագործել ռենտգենյան ճառագայթների այլ տեսակի գեներատոր, խնդրում ենք կապվել մեզ հետ՝ հաստատելու համատեղելիությունն ու առկայությունը:
1 .Ռենտգեն ճառագայթումպաշտպանություն
Այս ապրանքը համապատասխանում է IEC 60601-1-3 պահանջներին:
Ռենտգենյան խողովակի այս հավաքածուն ռենտգենյան ճառագայթներ է արձակում շահագործման ընթացքում: Հետևաբար, միայն համապատասխան որակավորում ունեցող և պատրաստված անձնակազմին թույլատրվում է աշխատել ռենտգենյան խողովակի հավաքումը:
Համապատասխան ֆիզիոլոգիական ազդեցությունները կարող են վնաս պատճառել հիվանդին, համակարգի արտադրողը պետք է համապատասխան պաշտպանություն ստանձնի՝ իոնացնող ճառագայթումից խուսափելու համար:
2.Դիէլեկտրիկ 0il
Ռենտգենյան խողովակի հավաքումը ունի դիէլեկտրիկ 0il, որը պարունակում է բարձր լարման կայունություն: Քանի որ դա թունավոր է մարդու առողջության համար,եթե այն ենթարկվում է չսահմանափակված տարածքին,այն պետք է տնօրինվի տեղական կանոնակարգին համապատասխան:
3 .Շահագործման մթնոլորտ
Ռենտգենյան խողովակի հավաքումը չի թույլատրվում օգտագործել դյուրավառ կամ քայքայիչ գազերի մթնոլորտում.
4.Կարգավորեք խողովակի հոսանքը
Կախված աշխատանքային պայմաններից,թելիկի բնութագրերը կարող են փոխվել:
Այս փոփոխությունը կարող է հանգեցնել ռենտգենյան խողովակի հավաքման նկատմամբ ազդեցության ավելցուկին:
Ռենտգենյան խողովակի հավաքումը կանխելու համար,կանոնավոր կերպով կարգավորեք խողովակի հոսանքը:
Բացի այդ, երբ ռենտգեն խողովակը աղեղային խնդիր ունի աlերկարաժամկետ օգտագործումը,պահանջվում է խողովակի հոսանքի կարգավորում:
5.Ռենտգեն խողովակի բնակարանային ջերմաստիճանը
Մի դիպչեք ռենտգենյան խողովակի պատյանների մակերեսին անմիջապես աշխատելուց հետո՝ բարձր ջերմաստիճանի պատճառով:
Մնացեք ռենտգենյան խողովակ, որպեսզի սառչեք:
6.Գործառնական սահմանները
Օգտագործումից առաջ,խնդրում ենք հաստատել, որ շրջակա միջավայրի վիճակը գտնվում է գործող Iimits-ի շրջանակներում:
7.Ցանկացած անսարքություն
Անմիջապես կապվեք SAILRAY-ի հետ,եթե նկատվում է ռենտգենյան խողովակի անսարքություն:
8.Օտարում
Ռենտգենյան խողովակի հավաքածուն, ինչպես նաև խողովակը պարունակում են նյութեր, ինչպիսիք են նավթը և ծանր մետաղները, որոնց էկոլոգիապես մաքուր և պատշաճ հեռացումը պետք է ապահովվի գործող ազգային իրավական կանոնակարգերի համաձայն: Արգելվում է հեռացնել որպես կենցաղային կամ արդյունաբերական աղբ: Արտադրողն ունի պահանջվող տեխնիկական գիտելիքները և կամքը ռենտգենյան խողովակի հավաքածուն հետ է վերցնում հեռացման համար:
Այս նպատակով խնդրում ենք կապվել հաճախորդների սպասարկման հետ:
Եթե (A) Փոքր կիզակետային կետ
Եթե (A) խոշոր կիզակետային կետ
Պայմանները՝ խողովակի լարման եռաֆազ
Ստատորի հզորության հաճախականությունը 50Hz/60Հz
IEC60613
Բնակարանային ջերմային բնութագրերը
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Ֆիլտրի հավաքում և նավահանգստի խաչմերուկ
Ռոտոր միակցիչ լարեր
Պատվերի նվազագույն քանակը՝ 1 հատ
Գինը՝ բանակցային
Փաթեթավորման մանրամասները՝ 100 հատ մեկ ստվարաթղթե կամ հարմարեցված՝ ըստ քանակի
Առաքման ժամանակը՝ 1-2 շաբաթ՝ ըստ քանակի
Վճարման պայմաններ՝ 100% T/T նախապես կամ WESTERN UNION
Մատակարարման հնարավորություն՝ 1000 հատ/ամսական