Այս ապրանքը արտադրվել և մշակվել է հետևյալ օրենքներին, հրահանգներին և նախագծման կանոնակարգերին համապատասխան՝
◆Խորհրդի 1993 թվականի հունիսի 14-ի 93/42/ԵՏՀ հրահանգը բժշկական սարքավորումների վերաբերյալ(CE նշում).
◆EN ISO 13485:2016 Բժշկական սարքավորում—Որակի կառավարման համակարգեր—Կարգավորող պահանջներ
նպատակներով։.
◆EN ISO 14971:2012 Բժշկական սարքեր - Ռիսկերի կառավարման կիրառումը բժշկական սարքերի վրա (ISO 14971:2007, ուղղված տարբերակ 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Բժշկական սարքեր——Բժշկական սարքերի պիտակների, պիտակավորման և տրամադրվող տեղեկատվության հետ օգտագործվող խորհրդանիշներ Մաս 1. Ընդհանուր պահանջներ
◆Միջազգային էլեկտրատեխնիկական հանձնաժողովը (IEC) մասնավորապես դիտարկում է հետևյալ ստանդարտները։
Ստանդարտ հղում | Վերնագրեր |
EN 60601-2-54:2009 | Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ - Մաս 2-54. Ռենտգենագրության և ռադիոսկոպիայի համար նախատեսված ռենտգենյան սարքավորումների հիմնական անվտանգության և էական կատարողականության հատուկ պահանջներ |
IEC60526 | Բարձր լարման մալուխային միացումներ բժշկական ռենտգենյան սարքավորումների համար |
ԻԷԿ 60522:1999 | Ռենտգենյան խողովակների հավաքույթների մշտական ֆիլտրացիայի որոշում |
ԻԷԿ 60613-2010 | Բժշկական ախտորոշման համար պտտվող անոդային ռենտգենյան խողովակների էլեկտրական, ջերմային և բեռնման բնութագրերը |
IEC60601-1:2006 | Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ - Մաս 1. Հիմնական անվտանգության և էական կատարողականության ընդհանուր պահանջներ |
ԻԷԿ 60601-1-3:2008 | Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ - Մաս 1-3. Հիմնական անվտանգության և էական կատարողականության ընդհանուր պահանջներ - Լրացուցիչ ստանդարտ. Ախտորոշիչ ռենտգենյան սարքավորումներում ճառագայթային պաշտպանություն |
IEC60601-2-28:2010 | Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ - Մաս 2-28. Բժշկական ախտորոշման համար նախատեսված ռենտգենյան խողովակների հավաքույթների հիմնական անվտանգության և էական կատարողականության հատուկ պահանջներ |
ԻԷԿ 60336-2005 | Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ - Ռենտգենյան խողովակների հավաքածուներ բժշկական ախտորոշման համար - Կիզակետային կետերի բնութագրեր |
● Նշանակումը կազմված է հետևյալ կերպ.
MWHX7010 | Խողովակ | A | Բարձր լարման վարդակ՝ 90 աստիճանի ուղղությամբ |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Բարձր լարման վարդակ՝ 270 աստիճանի ուղղությամբ |
Հողատարածք | Տեխնիկական բնութագրեր | Ստանդարտ | |
Անոդի անվանական մուտքային հզորություն(ներ)ը | Ֆ 1 | Ֆ 2 | ԻԷԿ 60613 |
21 կՎտ (50/60 Հց) | 42.5 կՎտ (50/60 Հց) | ||
Անոդային ջերմության կուտակման հզորություն | 100 կՋ (140 կՀՈՒ) | ԻԷԿ 60613 | |
Անոդի առավելագույն սառեցման հզորությունը | 475 Վտ | ||
Ջերմության կուտակման հզորություն | 900 կՋ | ||
Առավելագույն շարունակական ջերմության ցրում առանց օդային շրջանառություն | 180 Վտ | ||
Անոդի նյութԱնոդի վերին ծածկույթի նյութ | Ռենիում-Վոլֆրամ-TZM(RTM) Ռենիում-Վոլֆրամ-(RT) | ||
Նպատակային անկյուն (Հղում՝ հղման առանցք) | 16° | ԻԷԿ 60788 | |
Ռենտգենյան խողովակի հավաքածուի ներքին ֆիլտրացիա | 1.5 մմ ալյումին / 75 կՎ | ԻԷԿ 60601-1-3 | |
Ֆոկուսային կետի անվանական արժեք(ներ) | F1 (փոքր ֆոկուս) | F2 (մեծ ֆոկուս) | ԻԷԿ 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Ռենտգենյան խողովակի անվանական լարումըՌենտգենյան Ֆլուորոսկոպիկ | 125 կՎ 100 կՎ | ԻԷԿ 60613 | |
Կաթոդի տաքացման վերաբերյալ տվյալներ Առավելագույն հոսանք Առավելագույն լարում | ≈ /AC, < 20 կՀց | ||
F1 | Ֆ 2 | ||
5.1Ա ≈5.8~7.8 Վ | 5.1 Ա ≈7.7~10.4 Վ | ||
Արտահոսքի ճառագայթում 150 կՎ / 3մԱ լարման դեպքում 1 մ հեռավորության վրա | ≤1.0մգ/ժ | IEC60601-1-3 | |
Առավելագույն ճառագայթման դաշտ | 573×573 մմ SID 1 մ-ի դեպքում | ||
Ռենտգենյան խողովակի հավաքման քաշը | Մոտավորապես 18 կգ |
Սահմանափակումներ | Գործողության սահմանափակումներ | Փոխադրման և պահպանման սահմանափակումներ |
Շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանը | 10-ից℃մինչև 40℃ | Սկսած - 20-ից℃to 70℃ |
Հարաբերական խոնավություն | ≤75% | ≤93% |
Բարոմետրիկ ճնշում | 70 կՊա-ից մինչև 106 կՊա | 70 կՊա-ից մինչև 106 կՊա |
1-ֆազային ստատոր
Փորձարկման կետ | C-M | C-A |
Փաթաթման դիմադրություն | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Առավելագույն թույլատրելի աշխատանքային լարում (մինչև վերելք) | 230 Վ ± 10% | |
Առաջարկվող աշխատանքային լարում (մինչև վերելք) | 160 Վ ± 10% | |
Արգելակման լարում | 70VDC | |
Բացահայտման դեպքում լարման շարունակականությունը | 80Vrms | |
Ֆլուորոսկոպիայում շարունակական լարումը | 20V-40Vrms | |
Գործարկման ժամանակը (կախված մեկնարկային համակարգից) | 1.2 վայրկյան |
Զգուշացում՝ ռենտգենյան գեներատորի հետ փոխազդելու մասին
1. Բնակարանի պատռվածք
Երբեք ռենտգենյան խողովակի հավաքման վրա մի տվեք գերազանցող հզորություն
Եթե մուտքային հզորությունը գերազանցում է խողովակի տեխնիկական բնութագրերը, դա կարող է հանգեցնել անոդի գերտաքացմանը, խողովակի ապակու կոտրմանը և, ի վերջո, կարող է լուրջ խնդիրներ առաջացնել պատյանի ներսում յուղի գոլորշիացման հետևանքով առաջացող գերլարման պատճառով: Կրիտիկական իրավիճակում, երբ պատյանը պատռվում է գերծանրաբեռնվածության պատճառով, անվտանգության ջերմային անջատիչը կարող է չկարողանալ պաշտպանել ռենտգենյան խողովակը, նույնիսկ եթե այն աշխատում է:
*Բնակարանի կնքման մասերի պատռվածք։
*Մարդկային վնասվածքներ, այդ թվում՝ այրվածքներ՝ տաք յուղի արտահոսքի պատճառով։
*Հրդեհ՝ այրվող անոդային թիրախի պատճառով։
Ռենտգենյան գեներատորը պետք է ունենա պաշտպանիչ գործառույթ, որը կկարգավորի մուտքային հզորությունը՝ այն համապատասխանեցնելով խողովակի տեխնիկական բնութագրերին։
2. Էլեկտրական հարված
Էլեկտրական հարվածի վտանգից խուսափելու համար այս սարքավորումը պետք է միացվի միայն պաշտպանիչ հողանցում ունեցող սնուցման աղբյուրին։
3. Այս սարքավորման որևէ փոփոխություն թույլատրված չէ։
Զգուշացում ռենտգենյան գեներատորի հետ փոխազդելիս
1. Գերագնահատում
Մեկ կրակոցի ընթացքում չափազանց շատ էներգիա կարող է առաջացնել ռենտգենյան խողովակի հավաքման խափանում: Վնասներից խուսափելու համար կարևոր է ուշադիր կարդալ տեխնիկական տվյալների թերթիկը և հետևել նշված հրահանգներին:
2.Մշտական ֆիլտրացիա
Իրավական կարգավորումները սահմանում են անհրաժեշտ ֆիլտրացիայի ընդհանուր քանակը և ռենտգենյան կիզակետի և մարդու մարմնի միջև նվազագույն հեռավորությունը։
Tհեյը պետք է համապատասխանի կանոնակարգին։
3.Անվտանգության ջերմային անջատիչ
Ռենտգենյան խողովակի հավաքածուն ունի անվտանգության ջերմային անջատիչ՝ հետագա մուտքային հզորությունը կանխելու համար, երբ խողովակի պատյանը հասնում է սահմանված ջերմաստիճանին։(80℃)անջատիչի բացման։
Անջատիչը խորհուրդ չի տրվում ստատորի կծիկը հաջորդական միացման մեջ միացնելիս։
Նույնիսկ եթե անջատիչը աշխատում է, երբեք մի անջատեք համակարգը։ Սառեցման բլոկը պետք է ակտիվացված լինի, եթե այն օգտագործվում է համակարգի հետ։
4. Անսպասելի անսարքություն
Ռենտգենյան խողովակների հավաքույթները կարող են անսարքություններ առաջացնել կամ անսպասելիորեն խափանվել, ինչը լուրջ խնդիրների առաջացման ռիսկ է ստեղծում: Կարևոր է ունենալ արտակարգ իրավիճակների պլան՝ այս ռիսկից առաջացող ցանկացած խնդիր կանխելու և լուծելու համար:
5. Նոր դիմում
Եթե դուք պլանավորում եք օգտագործել այս արտադրանքը նոր կիրառման մեջ, որը նշված չէ այս փաստաթղթում, կամ եթե պլանավորում եք օգտագործել ռենտգենյան գեներատորի այլ տեսակ, խնդրում ենք կապվել մեզ հետ՝ համատեղելիությունը և մատչելիությունը հաստատելու համար։
1. Ռենտգենյան ճառագայթումպաշտպանություն
Այս արտադրանքը համապատասխանում է IEC 60601-1-3 ստանդարտի պահանջներին։
Այս ռենտգենյան խողովակի հավաքածուն շահագործման ընթացքում արձակում է ռենտգենյան ճառագայթում: Հետևաբար, միայն համապատասխան որակավորում ունեցող և վերապատրաստված անձնակազմին է թույլատրվում շահագործել ռենտգենյան խողովակի հավաքածուն:
Համապատասխան ֆիզիոլոգիական ազդեցությունները կարող են վնաս հասցնել հիվանդին, ուստի համակարգի արտադրողը պետք է ձեռնարկի համապատասխան պաշտպանություն՝ իոնացնող ճառագայթումից խուսափելու համար։
2. Դիէլեկտրիկ 0il
Ռենտգենյան խողովակի հավաքածուն պարունակում է դիէլեկտրիկ 0il՝ բարձր լարման կայունության համար։ Քանի որ այն թունավոր է մարդու առողջության համար։,եթե այն գտնվում է ոչ սահմանափակված տարածքում,այն պետք է հեռացվի տեղական կանոնակարգին համապատասխան։
3. Գործողության մթնոլորտ
Ռենտգենյան խողովակի հավաքածուն չի թույլատրվում օգտագործել դյուրավառ կամ քայքայիչ գազի մթնոլորտում։
4.Կարգավորեք խողովակի հոսանքը
Կախված շահագործման պայմաններից,մանրաթելի բնութագրերը կարող են փոխվել։
Այս փոփոխությունը կարող է հանգեցնել ռենտգենյան խողովակի հավաքման նկատմամբ գերբեռնվածության։
Ռենտգենյան խողովակի հավաքածուի վնասումը կանխելու համար,պարբերաբար կարգավորեք խողովակի հոսանքը։
Բացի այն դեպքերից, երբ ռենտգենյան խողովակն ունի աղեղային խնդիրlերկարատև օգտագործում,խողովակի հոսանքի կարգավորումը պարտադիր է։
5Ռենտգենյան խողովակի պատյանի ջերմաստիճանը
Բարձր ջերմաստիճանի պատճառով շահագործումից անմիջապես հետո մի դիպչեք ռենտգենյան խողովակի պատյանի մակերեսին։
Մնացեք ռենտգենյան խողովակը սառեցնելու համար։
6Գործողության սահմաններ
Օգտագործելուց առաջ,խնդրում ենք հաստատել, որ շրջակա միջավայրի վիճակը գտնվում է շահագործման սահմաններում։
7Ցանկացած անսարքություն
Խնդրում ենք անմիջապես կապվել SAILRAY-ի հետ,եթե նկատվում է ռենտգենյան խողովակի որևէ անսարքություն։
8. Հեռացում
Ռենտգենյան խողովակի հավաքածուն, ինչպես նաև խողովակը պարունակում են այնպիսի նյութեր, ինչպիսիք են նավթը և ծանր մետաղները, որոնց համար պետք է ապահովվի էկոլոգիապես մաքուր և պատշաճ հեռացում՝ համաձայն գործող ազգային օրենսդրության կանոնակարգերի: Կենցաղային կամ արդյունաբերական աղբի տեսքով հեռացումն արգելվում է: Արտադրողը տիրապետում է անհրաժեշտ տեխնիկական գիտելիքներին և կվերցնի ռենտգենյան խողովակի հավաքածուն հեռացման համար:
Այս նպատակով խնդրում ենք կապվել հաճախորդների սպասարկման հետ։
Եթե (A) Փոքր կիզակետ
Եթե (A) Մեծ կիզակետ
Պայմաններ՝ Եռաֆազ խողովակի լարում
Ստատորի հզորության հաճախականությունը՝ 50 ժամz/60Ժz
IEC60613
Բնակարանի ջերմային բնութագրերը
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Ֆիլտրի հավաքածու և անցքի լայնական հատվածք
Ռոտորի միակցիչի լարերը
Պատվերի նվազագույն քանակը՝ 1 հատ
Գինը՝ բանակցային
Փաթեթավորման մանրամասները՝ 100 հատ մեկ տուփի համար կամ ըստ քանակի՝ հարմարեցված
Առաքման ժամանակը. 1~2 շաբաթ՝ կախված քանակից
Վճարման պայմաններ՝ 100% T/T նախապես կամ WESTERN UNION-ով
Մատակարարման կարողություն՝ 1000 հատ/ամիս